广州FDA认证标准

美国的FDA怎么注册？
什么产品？ 如果是食品，只要进行工厂注册就好了，很简单，公司自己就可以操作，或者找代理。 如果是低酸罐装食品或酸化食品，除工厂注册外，还需要FCE注册和SID资料提交，比较麻烦，建议找代理。 如果是化妆品，FDA采取的是自愿原则，可以进行工厂注册，也可以不注册。建议不要注册。出口前建议进行标签审核，看成分、色素等是否合格，是单纯的化妆品，还是药品，还有可能既是化妆品又是药品，需要符合不同的法规。 如果是药品或者医疗设备，必须都要进行工厂注册和产品列名。这两项相当复杂，建议找代理。
药品评估和研究中心(CDER)
该中心旨在确保处方药和非处方药的安全和有效，在新药上市前对其进行评估，并监督市场上销售的一万余种药品以确保产品满足不断更新的较高标准。同时，该中心还监管电视、广播以及出版物上的药品的广告的真实性。严格监管药品，提供给消费者准确安全的信息。
设备安全和放射线保护健康中心(CDRH)
该中心在确保新上市的医疗器械的安全和有效。因为在世界各地有两万多家企业生产从血糖监测仪到人工心脏瓣膜等**过八万种各种类型的医疗器械。这些产品都是同人的生命息息相关的，因而该中心同时还监管全国范围内的售后服务等。对于一些象微波炉、电视机、移动电话等能产生放射线的产品，该中心也确定了一些相应的安全标准
如阿申请FDA 认证 在中国有FDA的机构吗 能申请吗？
（1） 根据市场调研，摸清美国市场目前的销售情况，对市场发展趋势与走向做出正确的预测、分析，在此基础上，选好申请FDA认证品种。 （2）选择好申请代理人（代理人）和代理经销商（经销商）并向FDA递交代理经销商（经销商）并向FDA递交委托代理的证明书即委托书。 （3）编写申请文件，化学原料药为DMF，交代理人修改定稿后，由代理人向FDA递交，取得DMF分配号和NDC登记号。 （4） FDA收到材料后将发函通知表示何时收到何产品的DMF材料

美国FDA认证标准是什么

一、FDA是指什么意思
FDA是食品和药物管理局（Food and Drug Administration）的简称，在中国，因为其标准比较高，因此多以美国FDA为准则，FDA作为一家科学管理机构，FDA的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。
生物制品评估和研究中心(CBER)
该中心监管那些能够预防和**疾病的生物制品，因此比化学综合性药物更加复杂，它包括对血液、血浆、疫苗等的安全性和有效性进行科学研究。
兽用药品中心(CVM)
该中心监管动物的食品及药品，以确保这些产品在维持生命，减轻痛苦等方面的实用性、安全性和有效性。美国食品药品监督管理局控制疯牛病的工作也是通过兽药中心对饲料制造商的检查得以施行。 2007年12月19日，美国食品药品监督管理局宣布建立一个用以跟踪食物系统中的克隆动物的数据库，借以使相关鉴别程序得以有效进行。这个数据库将成为全国动物识别系统(National Animal Identification System)的一部分，该系统用于跟踪全美所有从还在农场饲养到已上餐桌的家畜。
美国的FDA和中国的SFDA有什么不同？
FDA是美国标准 SFDA是中国标准
FDA认证有什么意义？
自从1990年美国FDA与ISO组织等国际组织密切合作后，FDA认证已经成为世界食品、药品的较高检测标准


欧盟强制性CE认证吗？哪些产品强制做CE认证？
CE标志的意义在于：用CE缩略词为符号表示加贴CE标志的产品符合有关欧洲指令规定的主要要求（Essential Requirements），并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序和/或制造商的合格声明，真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。有关指令要求加贴CE标志的工业产品，没有CE标志的，不得上市销售，已加贴CE标志进入市场的产品，发现不符合安全要求的，要责令从市场收回，持续违反指令有关CE标志规定的，将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。